概要: 患者のエリン・ラルフ氏は、2022年6月23日にテキサス州で行われた副鼻腔手術後、頸動脈損傷と脳卒中を発症したとされている。この手術では、執刀医のマーク・ディーン氏がアクラレント社のAI搭載型ナビゲーションシステム「TruDi」を使用したと報じられている。ラルフ氏の訴訟では、TruDiがディーン医師に対し、ラルフ氏の頭部内の機器の位置について誤った情報を提供したと主張している。アクラレント社と、後にアクラレント社を買収したインテグラ・ライフサイエンス社は、因果関係を否定していると報じられている。
Editor Notes: See also Incident 1528. Timeline notes: (1) 10/2021, Acclarent publicly announced that AI had been added to the TruDi Navigation System. (2) 06/23/2022, the docket-derived date of Erin Ralph's sinuplasty procedure; Reuters reports the surgery occurred in June 2022, while a public filing snippet tied to the Ralph case specifies June 23, 2022 (p. 3 of https://www.docketalarm.com/cases/Texas_State_Dallas_County_134th_District_Court/DC-24-08801/ERIN_RALPH_vs._ACCLARENT_INC.et_al/01-27-25-Motion_Compel/1-PLAINTIFF_MOTION_TO_COMPEL_DISCOVERY_FROM_NONPARTY_MARC_DEAN_MD/). (3) 02/09/2026, the date Reuters publicly reported Ralph's allegations that the AI-enabled TruDi system contributed to her injuries. (4) 03/28/2026, incident ID created.
Alleged: Acclarent , AI-enabled surgical navigation system developers , AI-enabled healthcare system developers , Johnson & Johnson と Integra LifeSciences developed an AI system deployed by Marc Dean と Surgical teams using TruDi Navigation System, which harmed Erin Ralph , Surgical patients , Patients , Patients undergoing AI-assisted procedures と Sinus surgery patients.
インシデントのステータス
Risk Subdomain
A further 23 subdomains create an accessible and understandable classification of hazards and harms associated with AI
7.3. Lack of capability or robustness
Risk Domain
The Domain Taxonomy of AI Risks classifies risks into seven AI risk domains: (1) Discrimination & toxicity, (2) Privacy & security, (3) Misinformation, (4) Malicious actors & misuse, (5) Human-computer interaction, (6) Socioeconomic & environmental harms, and (7) AI system safety, failures & limitations.
- AI system safety, failures, and limitations
Entity
Which, if any, entity is presented as the main cause of the risk
AI
Timing
The stage in the AI lifecycle at which the risk is presented as occurring
Post-deployment
Intent
Whether the risk is presented as occurring as an expected or unexpected outcome from pursuing a goal
Unintentional
インシデントレポート
レポートタイムライン
Loading...
2021年、医療大手ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下 の企業が「飛躍的な進歩」を発表しました。慢性副鼻腔炎（副鼻腔の炎症）の治療に使用される医療機器に人工知能（AI）を搭載したのです。アクラレント社は、同社のTruDiナビゲーションシステムのソフトウェアが機械学習アルゴリズムを用いて、耳鼻咽喉科医の手術を支援すると発表しました。
この機器は既に約3年間市場に出回っていました。それまで、米国食品医薬品局（FDA）には、機器の誤作動が7件、患者の負傷が1件報告されていましたが、い…
Loading...
人工知能（AI）は医療機器業界に旋風を巻き起こしているが、一部の医療専門家は、AIが手術室に新たな複雑さを加え、患者に危害を及ぼす事態を招いていると指摘している。
ロイター通信の報道によると、医療機器メーカーのアクラレント社が開発した「TruDiナビゲーションシステム」は、副鼻腔の炎症である慢性副鼻腔炎の治療を目的としており、小さなバルーンを挿入して副鼻腔の開口部を広げる仕組みになっている。
しかし、同社がこの機器にAIを導入して以来、米国食品医薬品局（FDA）には、少なくと…
バリアント
「バリアント」は既存のAIインシデントと同じ原因要素を共有し、同様な被害を引き起こし、同じ知的システムを含んだインシデントです。バリアントは完全に独立したインシデントとしてインデックスするのではなく、データベースに最初に投稿された同様なインシデントの元にインシデントのバリエーションとして一覧します。インシデントデータベースの他の投稿タイプとは違い、バリアントではインシデントデータベース以外の根拠のレポートは要求されません。詳細についてはこの研究論文を参照してください
似たようなものを見つけましたか？
