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la base de données des incidents d'IA

L'intelligence artificielle est utilisée pour fabriquer de fausses vidéos de personnalités connues au Kosovo et en Albanie – journalistes, médecins et artistes – les présentant comme des promoteurs de « remèdes miracles » et de produits médicaux non autorisés.

En décembre 2025, le logo de la Radio Télévision du Kosovo (RTK) ainsi que l'image du présentateur et journaliste Gëzim Bimbashi ont été détournés par intelligence artificielle pour créer une vidéo truquée. Dans cette vidéo, il présente un reportage selon lequel un étudiant aurait découvert une formule pour soigner les maladies articulaires.

Contacté par Krypometer, plateforme de vérification des faits sur Kallxo.com, Bimbashi a déclaré que la voix utilisée dans la vidéo n'était pas la sienne et que la RTK n'avait jamais diffusé un tel reportage.

« Une fausse vidéo circule sur les réseaux sociaux, dans laquelle mon image et ma voix ont été extraites des journaux télévisés de RTK et manipulées par intelligence artificielle. Je dément catégoriquement ces allégations. Je n'ai jamais lu ni promu quoi que ce soit de ce genre », a-t-il déclaré.

Bimbashi a averti que « la désinformation générée par l'IA représente un risque sérieux pour les journalistes, les présentateurs et autres personnalités publiques – un phénomène que les médias doivent traiter d'urgence, car la négligence peut avoir de graves conséquences pour toute personne influente dans la société. »

L'utilisation abusive des personnalités publiques n'est pas un phénomène propre au Kosovo ; en Albanie, le journaliste et animateur renommé Blendi Fevziu a été la cible d'une vidéo truquée faisant la promotion de produits non autorisés.

La vidéo truquée présentée montre Fevziu, animateur de l'émission Opinion, présentant une technique censée restaurer la vue en sept jours et affirmant que les médecins auraient dissimulé cette « solution » au public.

La vidéo prétend également que Fevziu interviewait le neurochirurgien Mentor Petrela. Or, Petrela est neurochirurgien, et non ophtalmologue. Contactés par Krypometer, Fevziu et Petrela ont tous deux nié les allégations, ce dernier déclarant avoir porté plainte auprès de la police.

Le 28 janvier 2026, Fevziu a publiquement réfuté ces allégations au début d'un nouvel épisode de son émission « Opinion », soulignant que les réseaux sociaux sont une source importante de désinformation.

« Sur les réseaux sociaux, on trouve toutes sortes de nutritionnistes autoproclamés qui vous disent quoi manger et quoi éviter, ou des régimes dangereux sans prescription médicale, qui peuvent mettre votre santé en danger. Je n'ai aucun lien avec le monde médical ; ce que vous voyez est principalement le fruit de l'intelligence artificielle », a-t-il déclaré.

Selon les données de Krypometer, entre janvier 2025 et janvier 2026, plus de 220 articles contenant de fausses informations dans le domaine médical ont été recensés. Parmi ces articles, 83 (37 %) ont été générés par intelligence artificielle. Nombre d'entre eux mettaient en scène de faux « médecins » ou de véritables médecins dont l'identité et les spécialisations avaient été modifiées pour coller aux récits mensongers.

Krypometer a également recensé des cas d'utilisation abusive des logos de grandes chaînes de télévision du Kosovo et d'Albanie, notamment KTV, Top Channel et TV Klan, afin de renforcer la crédibilité des contenus frauduleux.

La pharmacienne clinicienne Astrit Haxhijaha a alerté sur le fait que ces produits sont souvent vendus en ligne à des prix deux à trois fois supérieurs à ceux pratiqués en pharmacie.

« Il est préférable d'acheter ses médicaments en pharmacie car ils sont plus sûrs, moins chers, recommandés par les professionnels et soumis à un contrôle institutionnel. La plupart des produits vendus en ligne ne font l'objet d'aucun contrôle adéquat », a-t-il déclaré.

L'endocrinologue Ilir Alimehmeti a également été victime d'une utilisation abusive de son image pour promouvoir des produits antiparasitaires. Des déclarations mensongères lui ont été attribuées, ce qu'il a nié, appelant les institutions à « lutter contre la fraude ».

Des produits amaigrissants ont également fait l'objet de publicités mensongères, notamment via des images manipulées ou générées par intelligence artificielle d'artistes albanais populaires tels que Shyhrete Behluli, Remzie Osmani et Adelina Ismaili. Dans certains cas, des interviews antérieures ont été modifiées et sorties de leur contexte afin de faire croire que les artistes promouvaient certains produits ou affirmaient avoir guéri grâce à eux.

Lacunes juridiques et difficultés de mise en œuvre

Virtyte Krasniqi, de l'Agence des produits et dispositifs médicaux, a déclaré que la publicité des médicaments est interdite au Kosovo, à l'exception de ceux disponibles sans ordonnance (comme le paracétamol), qui ne peuvent faire l'objet de publicité qu'après autorisation de l'Agence.

« La vente de médicaments en ligne est également interdite. Quant aux compléments alimentaires présentés comme des remèdes, leur vente est illégale. L'Agence ne dispose pas actuellement de la pleine compétence pour interdire ces publicités dans les médias ; nous attendons donc une nouvelle législation qui réglementera spécifiquement le secteur des compléments alimentaires », a précisé Mme Krasniqi.

Récemment, Krypometer a identifié un article falsifié, dans le style de WebMD, affirmant qu'une intelligence artificielle au Kosovo avait créé un médicament capable de guérir 118 maladies chroniques. Or, les experts de la santé jugent cette affirmation impossible, soulignant qu'aucun médicament ne peut traiter un si large éventail de maladies.

Identifier les personnes à l'origine de ces fausses pages reste un défi.

Benjamin Kolenovic, de la Groëzillas Academy, explique que la monétisation via les plateformes Meta est limitée pour les entreprises opérant depuis le Kosovo.

« En guise de solution alternative, les opérateurs utilisent des machines virtuelles connectées à des ordinateurs situés dans d'autres pays, comme les États-Unis, donnant ainsi l'illusion que l'activité provient de l'étranger », précise-t-il.

Selon les douanes du Kosovo, les importations de compléments alimentaires ont augmenté en 2025 par rapport à 2024. Le porte-parole, Adriatik Stavileci, a annoncé que la valeur totale des importations est passée de 77 millions d'euros en 2024 à 86 millions d'euros en 2025.

« De nombreux facteurs expliquent cette hausse. Le marketing, les augmentations de prix et l'élargissement de l'offre y ont bien sûr contribué », a déclaré M. Stavileci.

Parallèlement, le rapport 2025 de la Commission européenne sur les progrès accomplis au Kosovo a constaté un manque de progrès dans l'harmonisation des législations relatives aux droits des patients en matière de soins de santé transfrontaliers, de médicaments et d'évaluation des technologies de la santé. Le rapport a également souligné la nécessité d'un contrôle plus strict de la prescription d'antibiotiques afin de lutter contre la résistance aux antimicrobiens.

Cet article a été initialement publié dans Prishtina Insight.

D'après les nouvelles conclusions de Bitdefender Labs, les utilisateurs de Reddit sont la cible d'une vague croissante de publicités frauduleuses sponsorisées usurpant l'identité de grands médias tels que la BBC, le Financial Times et The Guardian.

Cette campagne promeut de fausses plateformes d'investissement basées sur l'intelligence artificielle, comme Wencoin STX, Warrior Coin AI et Nevo Coin, en utilisant de faux témoignages de célébrités, des sites web d'information clonés, de fausses interviews et des histoires de réussite financière inventées de toutes pièces pour inciter les victimes à y déposer de l'argent.

Points clés

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• Les escrocs usurpent l'identité de médias de confiance tels que la BBC, le Financial Times et The Guardian.

• Les publications sponsorisées sur Reddit ciblent principalement les publics américain et européen.

• De fausses plateformes d'investissement comme Wencoin STX, Warrior Coin AI et Nevo Coin sont au cœur de la campagne.

• Les pages frauduleuses utilisent des récits axés sur l'IA, de fausses informations, de faux témoignages et créent un sentiment d'urgence artificiel.

• Les auteurs de ces menaces intègrent des thèmes géopolitiques et une imagerie politique pour renforcer leur crédibilité.

• Les domaines sont éphémères et changent fréquemment pour échapper à la détection.

• L'infrastructure et les tactiques ressemblent fortement à celles utilisées dans des campagnes d'escroquerie à l'investissement déjà observées sur les plateformes Meta.

Constatations de Bitdefender Labs

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Les chercheurs Andrea Olariu et Emanuel Puscasu ont identifié de nombreuses publications sponsorisées sur Reddit se faisant passer pour de véritables articles financiers ou d'actualité.

Certaines publicités affirmaient que :

• NVIDIA et OpenAI « créaient l’avenir »

• La police d’Heathrow a découvert des centaines de milliers de livres sterling en espèces

• Des gouvernements et des banques tenteraient de « dissimuler » une plateforme d’investissement révolutionnaire basée sur l’IA

• Les autorités de régulation européennes « censuraient » les articles concernant les systèmes de trading basés sur l’IA

Voici quelques exemples de ces publicités frauduleuses :


Certaines publicités Reddit étaient diffusées au format vidéo, notamment ce qui semblait être un faux reportage de la BBC mettant en scène un présentateur annonçant de faux titres financiers.

Un message récurrent affirmait : « Pas d’accord à Davos : les utilisateurs américains sont exclus indéfiniment de Warrior Coin », accompagné d’images de Donald Trump, d’Ursula von der Leyen, du Forum économique mondial et de cartes des États-Unis, afin de créer l’illusion d’un véritable bulletin d’information géopolitique.

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Le Des publicités sponsorisées redirigeaient les utilisateurs vers des sites d'actualités clonés, imitant visuellement des éditeurs reconnus.

Parmi les exemples observés par les chercheurs :

• De fausses pages de la BBC évoquant des « conversations à 20 milliards de dollars » liées à des investissements dans l'IA

• De faux articles du Financial Times concernant des saisies d'argent à l'aéroport d'Heathrow

• De faux articles du Guardian affirmant que des gouvernements tentaient de censurer la couverture médiatique de Wencoin STX ou de Nevo Coin

Ces pages présentaient des interviews fabriquées de toutes pièces, de fausses captures d'écran de profits, des documents bancaires manipulés, de faux témoignages, et même de faux journalistes ou rédacteurs économiques, conçus pour donner une apparence de légitimité à l'escroquerie. Dans de nombreux cas, le contenu visait à créer un sentiment d'exclusivité ou de complot, suggérant que des banques, des organismes de réglementation ou des gouvernements cherchaient à restreindre l'accès du public à la plateforme d'investissement.

Analysons quelques-uns des récits fallacieux promus par Arnaqueurs :


Politique Utilisation d'images pour renforcer la crédibilité

Bitdefender Labs a également observé de faux articles, similaires à ceux du Guardian, utilisant des images politiques de premier plan pour renforcer un sentiment de légitimité et d'urgence.

Certaines pages présentaient des photos de Donald Trump rencontrant la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, cherchant à inscrire le récit de l'escroquerie dans le contexte d'événements géopolitiques et économiques majeurs. Ces articles fabriqués de toutes pièces suggéraient faussement que des différends commerciaux internationaux, des droits de douane ou des négociations secrètes étaient liés d'une manière ou d'une autre à des plateformes d'investissement basées sur l'IA comme Wencoin STX.

Les auteurs de la menace semblaient mêler intentionnellement des personnalités politiques connues, des tensions géopolitiques et des identités visuelles clonées pour rendre le contenu frauduleux authentique et financièrement crédible.

D'autres faux articles affirmaient que les autorités, les banques ou les régulateurs européens tentaient de dissimuler des informations sur la plateforme car elle menacerait prétendument les institutions financières traditionnelles.

Ce type de manipulation narrative est couramment utilisé dans les campagnes de fraude à l'investissement pour créer un sentiment d'urgence, la peur de rater une opportunité et la méfiance envers les systèmes financiers traditionnels.

Domaines frauduleux identifiés

Lors de notre analyse, nous avons identifié plusieurs domaines associés à la campagne, notamment :

• info.urjofferai[.]top
• europe-north.verainews[.]life
• europe-north.ureainews[.]top
• info.ureainews[.]top
• info.verainews[.]life
• info.neoofferai[.]life
• info.lqaaioffer[.]info

Les chercheurs ont également observé des schémas d'infrastructure similaires à ceux de précédentes campagnes d'escroquerie à l'investissement, tels que : des domaines enregistrés rapidement, des modèles clonés, des récits récurrents, de la publicité géolocalisée et de faux témoignages de célébrités ou de médias.

La question à un million de dollars : que se passe-t-il si les utilisateurs cliquent sur les liens intégrés aux fausses pages web ?

Nos chercheurs ont constaté qu'après avoir cliqué sur les liens intégrés aux faux articles du Guardian, les utilisateurs étaient redirigés vers un formulaire d'inscription censé servir à créer un compte d'investissement « Nevo Coin ».

Le formulaire demandait des informations personnelles, notamment le nom, l'adresse électronique et le numéro de téléphone de la victime. Afin d'accroître la pression et d'inciter à une action immédiate, la page avertissait que le nombre de places disponibles était limité et affirmait qu'une fois toutes les places attribuées, les nouvelles inscriptions seraient suspendues. Au moment de l'analyse de la campagne par les chercheurs, la page indiquait qu'environ 1 200 places étaient encore disponibles.

Les chercheurs ont également constaté que, la page d'inscription étant intégrée directement au site web cloné imitant le Guardian, les auteurs de la menace cherchaient à exploiter la réputation du journal pour rassurer les victimes potentielles.

Un message sur la page indiquait :

« Le Guardian ne recommande jamais à ses lecteurs d’investir à gauche sans avoir vérifié la fiabilité de la ressource. »

Ce type de formulation semble conçu pour laisser croire, à tort, que la plateforme d’investissement avait été examinée, approuvée ou validée par le Guardian lui-même.

Après avoir soumis le formulaire, les utilisateurs étaient redirigés vers une autre page les informant que leur demande avait été acceptée et qu’un « conseiller personnel » les contacterait sous 24 heures. La dernière étape comportait des comptes à rebours et d’autres messages urgents, typiques des arnaques à l’investissement et des techniques d’ingénierie sociale agressives.

Si ces tactiques et modèles vous semblent familiers, c'est parce qu'ils sont devenus monnaie courante dans les campagnes de malvertising à thème financier au cours de l'année écoulée. Les acteurs malveillants réutilisent sans cesse les mêmes techniques d'ingénierie sociale sur des plateformes comme Facebook, Instagram et désormais Reddit.

Cette campagne présente de fortes similitudes avec le réseau mondial d'escroquerie financière que nous avons documenté en mars 2026, qui utilisait des publicités Meta.

Comme les opérations précédentes, la version Reddit repose également sur :

L’usurpation d’identité de marques de confiance

Les cybercriminels exploitent la crédibilité de médias internationalement reconnus pour réduire les soupçons et augmenter les taux de clics.

L’engouement pour l’IA et les cryptomonnaies

Les récits frauduleux font fréquemment référence à l’intelligence artificielle, au trading automatisé, aux algorithmes quantiques ou à la création de richesse grâce aux cryptomonnaies pour exploiter la peur de rater une opportunité.

De faux témoignages

Les pages contiennent de faux témoignages d’utilisateurs faisant état de rendements extraordinaires pour des investissements modestes, comme 250 € transformés en milliers en quelques semaines.

La pression psychologique

De nombreux récits laissent entendre que des gouvernements ou des banques tentent de supprimer cette opportunité, incitant les victimes à agir rapidement avant qu’elle ne disparaisse.

Un parcours utilisateur complexe

Les utilisateurs sont d’abord exposés à des publicités Reddit sensationnalistes, puis redirigés vers de faux articles, et enfin vers des pages d’inscription demandant des informations personnelles et financières.

Comment se protéger

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Les arnaques à l’investissement sont de plus en plus sophistiquées, notamment lorsqu’elles combinent des récits axés sur l’IA et l’usurpation d’identité de marques de confiance.

Les utilisateurs doivent rester prudents face aux promesses financières sensationnelles en ligne.

Soyez attentifs aux signaux d'alerte suivants :

• Articles hébergés sur des domaines étranges ou récemment enregistrés
• URL imitant des médias légitimes
• Allégations de profits garantis ou de rendements exceptionnellement élevés
• Opportunités d'investissement « secrètes » prétendument cachées par des gouvernements ou des banques
• Faux témoignages de célébrités

Tactiques d'urgence incitant à une inscription ou à un dépôt immédiat

Conseils pour rester en sécurité

• Vérifiez attentivement les domaines : les grands médias ne publient pas d'articles sur des extensions aléatoires comme .top, .life ou des sous-domaines obscurs.

• Méfiez-vous des promesses d'investissement : des rendements élevés avec peu ou pas de risque sont un signe classique d'escroquerie.

• Faites des recherches avant d'investir : vérifiez que les plateformes d'investissement sont agréées et font l'objet d'un examen indépendant. - Faites des recherches avant d'investir : Avant d'interagir avec une publication sponsorisée, une opportunité d'investissement ou un article hébergé sur un domaine inconnu, vérifiez l'URL avec Bitdefender Link Checker et demandez à Bitdefender Scamio d'analyser la publicité, le message ou le site web. Quelques secondes de vérification peuvent vous éviter des arnaques sophistiquées par usurpation d'identité, comme celles découvertes par Bitdefender Labs sur Reddit.

• Utilisez des solutions de sécurité dotées de fonctionnalités de protection contre les arnaques : Les solutions Bitdefender aident à détecter les pages malveillantes, les tentatives d'hameçonnage et les campagnes publicitaires frauduleuses.

• Réfléchissez avant de cliquer : Le contenu sponsorisé sur les réseaux sociaux peut être malveillant, même s'il semble conçu par des professionnels.

Avertissement : Ce rapport est publié à titre informatif et pédagogique uniquement. Les conclusions présentées sont basées sur une étude indépendante menée par Bitdefender Labs à partir d'informations publiques et de renseignements exclusifs sur les menaces. La mention de domaines, d'entités, de marques ou de marques déposées spécifiques n'implique aucune approbation, affiliation ou relation officielle. Toutes les marques déposées citées appartiennent à leurs propriétaires respectifs. Bitdefender ne fait aucune déclaration ni ne donne aucune garantie quant à l'exactitude ou à l'exhaustivité des informations provenant de tiers. Il est conseillé aux lecteurs de vérifier toute information de manière indépendante avant d'entreprendre toute action.

Du 22 au 27 décembre 2025, les médias et les réseaux sociaux au Kosovo ont été confrontés à une recrudescence de la désinformation, où les fausses nouvelles et la distorsion des faits ont joué un rôle central, notamment dans les contenus relatifs aux élections législatives anticipées.

Durant cette période, les fausses nouvelles se sont principalement propagées sur Facebook, via des pages et des comptes non officiels tels que « Luftari Spartak », « Podujeva Sot », « Çelësi i Suksesit », « Prishtina Online », « Shadervani » et « Gazeta Premium ». La désinformation portait essentiellement sur les élections législatives et comprenait de fausses allégations de soutien politique de la part de personnalités publiques comme Rifat Jashari, de faux sondages sur le soutien aux entités politiques au Kosovo et dans la diaspora, de faux résultats de sondages de sortie des urnes le jour du scrutin, ainsi que de fausses déclarations attribuées au président américain Donald Trump. Par ailleurs, de fausses informations ont circulé concernant la saisie d'une camionnette transportant de l'argent en provenance de Serbie, informations qui n'ont été confirmées par aucune institution officielle.

Durant la même période, des contenus trompeurs visant à manipuler l'opinion publique par le biais de fausses images générées par intelligence artificielle ont également été diffusés sur Facebook. Un exemple : la publication d'une photo manipulée par le compte « Haki Sadri Rugova », prétendant montrer le Premier ministre par intérim, Albin Kurti, aux côtés de Milan Radoić, recherché pour l'attentat de Banjska. La vérification effectuée par hibrid.info a prouvé que la photo était fausse et que l'image originale représentait le président serbe, Aleksandar Vučić, avec Radoić. De même, dans le groupe « DIASPORA me ALBININ », des images ont été publiées, censées montrer des usines de munitions et des drones de combat au Kosovo, accompagnées de messages favorables au Premier ministre. Ces images se sont également révélées être des créations d'intelligence artificielle. Ces cas illustrent le recours à la manipulation visuelle pour influencer le discours politique et la perception du public en période électorale.

Durant cette période, des cas de contenu non vérifié, de théories du complot et de titres trompeurs (appâts à clics) ont également été identifiés, diffusés principalement sur les réseaux sociaux et les médias en ligne. Un exemple concerne la publication d'une image provenant de la page « Kojshia Show – Sadri Imeri », où Agim Pllashniku ​​apparaissait tenant une photographie censée représenter Dejona Mihaili en compagnie de la présidente du Parlement serbe, Ana Brnabić. La vérification effectuée par hibrid.info a confirmé que la photographie avait été générée par intelligence artificielle. Parallèlement, des théories du complot ont circulé sur les chaînes Telegram serbophones « Српски Инат » et « КОРИДОР », affirmant que des inspecteurs albanais faisaient pression sur les pharmacies serbes pour qu'elles ferment, une allégation dénuée de tout fondement crédible. Le site « klankosova.tv » a également identifié un cas de titre racoleur. Un article basé sur un reportage de Reuters était titré de manière tendancieuse, attribuant directement la responsabilité de la crise au Premier ministre par intérim, Albin Kurti, sans que cela reflète le contenu réel du reportage original.

Durant cette période, une fausse information a également été publiée concernant l'ouverture du pont d'Ibar. Une vidéo, partagée sur Facebook par les pages « Mitrovica Press » et « Insajderi », accompagnée de la légende « Dernières nouvelles : le pont d'Ibar est ouvert », montrait l'entrée du pont se dégager. Cependant, une vérification effectuée par hibrid.info a montré que la vidéo avait probablement été manipulée et ne prouve en rien l'ouverture du pont, faisant de ce contenu un cas typique de désinformation et de tromperie du public.

Contenu non vérifié

Une image a été publiée montrant Agim Plashniku, un vétéran de l'Armée de libération du Kosovo (UCK), tenant une photographie. Le contenu, publié samedi 20 décembre sur la page Facebook « Kojshia Show – Sadri Imeri », est intitulé « Agim Plashniku ​​dévoile la photo de Dejona Mihajli avec l’ancienne Première ministre serbe Brnabić ». La photo partagée par Plashniku, avec la légende « Photos de Dejona Mihajli avec la Première ministre de Serbie ! », montrant le coordinateur des comités du mouvement Vetëvendosje, Dejona Mihajli, et la présidente du Parlement serbe, Ana Brnabić, est générée par intelligence artificielle (IA). (ici)

Théorie du complot

Les chaînes Telegram en langue serbe « Српски Инат » (Colère serbe) et Le site « КОРИДОР » (Corridor), dans un message publié lundi 22 décembre, affirmait : « Actuellement, au Moyen-Orient, des inspecteurs terroristes albanais visitent des pharmacies serbes. Selon des sources officieuses, ces pharmacies auraient reçu un ultimatum pour fermer leurs portes. » Cette affirmation est totalement infondée. Après une recherche en ligne, aucun article de presse ni aucune source crédible, ni en albanais ni en serbe, ne confirme ces informations. (ici)

Titre accrocheur

Un article intitulé « Reuters : La victoire de Kurti risque de provoquer une répétition de… » Un article intitulé « La crise qui dure depuis un an au Kosovo » a été publié. Ce contenu a été diffusé lundi 22 décembre sur le site « klankosova.tv ». Hibrid.info a constaté que le titre de l'article de Reuters laissait entendre une responsabilité directe du Premier ministre par intérim, Albin Kurti, dans la crise, alors que l'article original présentait les préoccupations exprimées par des analystes et des acteurs politiques, et non la position éditoriale de Reuters. (ici)

Mensonges

Une image a été publiée sur Facebook avec la légende suivante : « Dernières nouvelles : Des photos de Kurti avec Milan Radoićić font surface ». La publication a été faite par le compte « Haki Sadri Rugova ». Cette image montre le Premier ministre par intérim, Albin Kurti, aux côtés de l'ancien chef adjoint de la Liste serbe, Milan Radoićić, recherché par la justice kosovare pour l'agression de Banjska. Après vérification des faits par hibrid.info, il a été confirmé que la photo est un montage. La photo originale montre le président serbe, Aleksandar Vučić, avec Radoićić. (ici)

Dans le groupe Facebook « DIASPORA me ALBININ », lundi Le 22 décembre, une publication contenant deux images a été diffusée, accompagnée d'une description affirmant qu'elles représentaient une usine de munitions et la production de drones de combat. « Usine de munitions + Production de drones de combat… euh… pour le bonheur d'Albin Kurti », peut-on lire dans la description de cette publication, parue dans ce groupe sous le nom de « Met'i Kosova ». Après vérification des faits effectuée par hibrid.info, il a été confirmé que ces images étaient fausses. Elles ont été générées par intelligence artificielle (IA). (ici)

Fausse information

Une image a été publiée montrant Rifat Jashari, le frère d'Adem Jashari, commandant et fondateur de l'armée du Kosovo. Un membre de l'Armée de libération du Cachemire (UCK) a publié une photo, accompagnée d'une légende, qui prétend être une déclaration de sa part, dans laquelle il chercherait à obtenir du soutien pour le Premier ministre sortant, Albin Kurti. Ce contenu a été publié lundi 22 décembre par un compte Facebook nommé « Luftari Spartak ». Après la publication de cette information, Hibrid.info n'a trouvé aucune source crédible confirmant cette déclaration. (ici)

Une enquête a été publiée, prétendant démontrer le soutien d'entités politiques kosovares au sein de la diaspora. Cependant, d'après l'analyse de hibrid.info, il s'avère que ce site n'est pas fiable, car il manque d'informations telles que la source et la méthodologie de sa mise en œuvre, ce qui le rend suspect. (ici)

La page Facebook « Podujeva Sot » a publié un contenu prétendant faussement être un sondage en ligne pour les élections législatives. L’article fournit des pourcentages pour certaines entités politiques du Kosovo. Après vérification des faits par hibrid.info, à l'aide des mots-clés correspondant aux pourcentages mentionnés dans l'article susmentionné, il a été confirmé qu'aucune mesure relative aux élections du 28 décembre n'a été publiée dans une source d'information crédible. De plus, le contenu ne comporte pas les données de base nécessaires pour être considéré comme un sondage. (ici)

Un message publié samedi 27 décembre sur la page Facebook « Key to Success » affirme que le président américain Donald Trump s’est adressé aux citoyens du Kosovo, les invitant à voter pour un Kosovo démocratique, libéré du crime et de la corruption. Ce contenu affirme également qu'il aurait déclaré être prêt à coopérer avec le nouveau gouvernement pour conclure le dialogue avec la Serbie, en reconnaissant l'indépendance du Kosovo. Cette même affirmation a ensuite été publiée par une autre page Facebook, « Prishtina Online ». Après vérification des faits par hibrid.info, il a été confirmé que cette déclaration n'a jamais été faite par le président américain. (ici)

Deux articles ont été publiés, prétendant présenter les résultats de sondages de sortie des urnes concernant le soutien aux entités politiques au Kosovo, le jour des élections législatives (dimanche 28 décembre). 11 h. Un contenu a été publié par une page Facebook nommée « Shadervani », et un autre par une page nommée « Gazeta Premium ». Le contenu prétendant présenter les résultats de sondages de sortie des urnes n'est pas crédible. (ici)

Une publication Facebook du 27 décembre affirme faussement que la police du Kosovo a intercepté une camionnette en provenance de Serbie transportant plus de 2 millions d'euros et environ 1 million de dinars serbes, soupçonnée de servir à l'achat de votes. Après vérification des faits par hibrid.info, il a été confirmé que ces informations n'ont été confirmées ni par la police du Kosovo ni par des médias crédibles. De plus, la photo utilisée dans la publication n'a aucun lien avec l'affaire en question. Elle a été prise en 2023 et publiée par Europol dans le cadre d'une opération de lutte contre le trafic de stupéfiants dans les Balkans. Par ailleurs, les communiqués officiels de la police du Kosovo sur Facebook et ses rapports de 24 heures pour les 26 et 27 décembre ne font état d'aucune interception de transport illégal de fonds en provenance de Serbie. (ici)

Fausse information/Canular

Une vidéo a été publiée montrant des images de L'ouverture de l'entrée d'un pont, avec la légende « Dernières nouvelles : Ouverture du pont d'Ibar », a été publiée samedi 27 décembre sur Facebook par deux pages nommées « Mitrovica Press » et « Insajderi ». Hibrid.info a constaté que cette image, montrant l'ouverture du pont principal d'Ibar, pourrait avoir été falsifiée. (ici)

En 2021, une filiale du géant pharmaceutique Johnson & Johnson annonçait une avancée majeure : l’intégration de l’intelligence artificielle à un dispositif médical utilisé pour traiter la sinusite chronique, une inflammation des sinus. Acclarent indiquait que le logiciel de son système de navigation TruDi utiliserait désormais un algorithme d’apprentissage automatique pour assister les chirurgiens ORL lors des interventions.

Ce dispositif était déjà commercialisé depuis environ trois ans. Jusqu’alors, la FDA (Food and Drug Administration) américaine avait reçu des signalements non confirmés de sept dysfonctionnements et d’un cas de blessure chez un patient. Depuis l’ajout de l’IA, la FDA a reçu au moins 100 signalements non confirmés de dysfonctionnements et d’effets indésirables.

Selon ces signalements, au moins dix personnes ont été blessées entre fin 2021 et novembre 2025. La plupart des incidents seraient liés à des erreurs du système de navigation TruDi, qui aurait mal informé les chirurgiens de la position de leurs instruments lors d’opérations intra-orales.

Du liquide céphalo-rachidien se serait écoulé du nez d'un patient. Dans un autre cas rapporté, un chirurgien aurait perforé par erreur la base du crâne d'un patient. Dans deux autres cas, des patients auraient subi un AVC après la lésion accidentelle d'une artère importante.

Les rapports de la FDA concernant les dispositifs médicaux peuvent être incomplets et ne visent pas à déterminer les causes des incidents médicaux. Le rôle que l'IA a pu jouer dans ces événements reste donc flou. Les deux victimes d'AVC ont chacune déposé une plainte au Texas, alléguant que l'IA du système TruDi a contribué à leurs lésions. « Le produit était sans doute plus sûr avant l'intégration des modifications logicielles visant à incorporer l'intelligence artificielle qu'après leur mise en œuvre », affirme l'une des plaintes.

Reuters n'a pas pu vérifier de manière indépendante les allégations des plaintes.

Interrogée au sujet des rapports de la FDA concernant le dispositif TruDi, Johnson & Johnson a renvoyé les questions à Integra LifeSciences, qui a acquis Acclarent et le système de navigation TruDi en 2024. Integra LifeSciences a déclaré que les rapports « indiquent simplement qu'un système TruDi était utilisé lors d'une intervention chirurgicale au cours de laquelle un incident s'est produit ». L'entreprise a ajouté qu'« il n'existe aucune preuve crédible établissant un lien de causalité entre le système de navigation TruDi, la technologie d'IA et les blessures alléguées ».

Ces révélations surviennent alors que l'IA commence à transformer le monde des soins de santé. Ses partisans prévoient que cette nouvelle technologie permettra de trouver des traitements pour les maladies rares, de découvrir de nouveaux médicaments, d'améliorer les compétences des chirurgiens et de donner plus de pouvoir aux patients. Cependant, une analyse de Reuters portant sur les dossiers de sécurité et juridiques, ainsi que des entretiens avec des médecins, des infirmières, des scientifiques et des représentants des autorités de réglementation, met en lumière certains risques liés à l'IA en médecine, tandis que les fabricants de dispositifs médicaux, les géants de la technologie et les développeurs de logiciels se livrent une véritable course à son déploiement.

Au moins 1 357 dispositifs médicaux utilisant l'IA sont désormais autorisés par la FDA, soit le double du nombre autorisé jusqu'en 2022. Le système TruDi n'est pas le seul à susciter des interrogations : la FDA a reçu des signalements concernant des dizaines d'autres dispositifs dotés d'IA, notamment un moniteur cardiaque qui aurait ignoré des arythmies et un appareil d'échographie qui aurait mal identifié des parties du corps du fœtus.

Des chercheurs des universités Johns Hopkins, Georgetown et Yale ont récemment constaté que 60 dispositifs médicaux utilisant l'IA et autorisés par la FDA étaient liés à 182 rappels de produits, selon une lettre de recherche publiée dans le JAMA Health Forum en août. Leur analyse a montré que 43 % des rappels sont survenus moins d'un an après l'autorisation des dispositifs. Ce taux est environ deux fois supérieur à celui de tous les dispositifs autorisés selon des règles similaires de la FDA, précise l'étude.

L'essor de l'IA pose problème à la FDA, ont déclaré à Reuters cinq scientifiques, actuels et anciens, de l'agence : celle-ci peine à gérer l'afflux de dispositifs médicaux dotés d'IA qui sollicitent une autorisation, suite au départ de personnel clé. Un porte-parole du département américain de la Santé et des Services sociaux, qui comprend la FDA, a déclaré que ce dernier cherchait à renforcer ses capacités dans ce domaine.

Une autre forme d'intelligence artificielle, les chatbots d'IA générative, s'intègre également au secteur médical. De nombreux médecins utilisent désormais l'IA pour gagner du temps, notamment pour la transcription des dossiers patients. Cependant, ils constatent aussi que de nombreux patients utilisent ces chatbots pour s'auto-diagnostiquer ou contester les avis médicaux, ce qui soulève de nouveaux défis et risques. (Voir article connexe : https://www.reuters.com/investigations/ai-powered-apps-bots-are-barging-into-medicine-doctors-have-questions-2026-02-09/)

L’intelligence artificielle a connu un essor fulgurant dans le monde des affaires et sur la toile après le lancement de ChatGPT il y a environ trois ans. ChatGPT et d’autres chatbots populaires, tels que Gemini de Google et Claude d’Anthropic, utilisent une IA générative pour créer du contenu. Ces outils reposent sur de vastes modèles de langage (ML), entraînés sur d’immenses bases de données textuelles et autres afin de comprendre et de générer le langage humain. Ces outils d’IA sont désormais intégrés au domaine médical, notamment dans les applications de santé grand public.

L'intelligence artificielle (IA) ne se limite pas aux masters en droit (LLM), et cette technologie s'est intégrée à la médecine bien avant l'apparition des robots conversationnels. Ce domaine remonte à plus de 70 ans : un moment clé fut la question posée par le mathématicien britannique Alan Turing en 1950 : « Les machines peuvent-elles penser ? »

La FDA a autorisé ses premiers dispositifs médicaux dotés d'IA en 1995 : deux systèmes utilisant un logiciel de reconnaissance de formes pour le dépistage du cancer du col de l'utérus. Le type d'IA utilisé aujourd'hui dans les dispositifs médicaux est souvent appelé apprentissage automatique, ainsi qu'un sous-ensemble connu sous le nom d'apprentissage profond. Ces systèmes sont entraînés sur des données pour effectuer des tâches spécifiques. Cette technologie est utilisée en radiologie, par exemple, pour améliorer et analyser les images médicales. Elle peut contribuer au diagnostic des cancers en identifiant des tumeurs que les médecins pourraient manquer.

De tels systèmes sont également utilisés dans les dispositifs chirurgicaux. En juin 2022, un chirurgien a inséré un petit ballonnet dans la cavité sinusale d'Erin Ralph dans un hôpital de Fort Worth, au Texas. Selon la plainte déposée par Ralph, le Dr Marc Dean utilisait le système de navigation TruDi, qui fait appel à l'intelligence artificielle, pour confirmer la position de ses instruments à l'intérieur de sa tête.

L'intervention, appelée sinusoplastie, est une technique mini-invasive utilisée pour traiter la sinusite chronique. Un ballonnet est gonflé pour élargir l'ouverture des sinus, afin d'améliorer le drainage et de soulager l'inflammation.

Mais le système TruDi aurait « induit en erreur et mal orienté » le Dr Dean, selon la plainte déposée par Ralph devant le tribunal de district du comté de Dallas contre Acclarent et d'autres défendeurs. Une artère carotide – qui irrigue le cerveau, le visage et le cou – aurait été lésée, entraînant la formation d'un caillot sanguin. Selon un document judiciaire, l'avocat de Ralph a déclaré au juge que les dossiers du Dr Dean lui-même montraient qu'il « n'avait aucune idée de se trouver à proximité de l'artère carotide ». Reuters n'a pas pu consulter ces dossiers, qui font l'objet d'une ordonnance de protection judiciaire.

Après sa sortie de l'hôpital, il est apparu que Ralph avait été victime d'un AVC. Cette mère de quatre enfants est rentrée à l'hôpital et a passé cinq jours en soins intensifs, selon une campagne de financement participatif GoFundMe lancée pour soutenir sa convalescence. Une partie de son crâne a dû être retirée « pour permettre à son cerveau de gonfler », précisait l'appel aux dons sur GoFundMe.

« Je suis toujours en rééducation », a déclaré Ralph dans une interview plus d'un an plus tard, publiée sur un blog consacré aux victimes d'AVC. « Il est difficile de marcher sans attelle et de retrouver l'usage de mon bras gauche. »

En mai 2023, Dean utilisait le dispositif TruDi lors d'une autre sinusoplastie lorsque l'artère carotide de la patiente Donna Fernihough aurait « explosé ». Du sang « giclait de partout », atteignant même un représentant d'Acclarent qui observait l'opération, selon la plainte déposée par Fernihough devant le tribunal de district américain de Fort Worth contre Acclarent et plusieurs fabricants. L'une des artères carotides de Fernihough a été endommagée. Elle a été victime d'un AVC le jour de l'opération, selon sa plainte.

Acclarent « savait ou aurait dû savoir que la prétendue intelligence artificielle causait ou aggravait la tendance du système de navigation intégré à être incohérent, imprécis et peu fiable », allègue la plainte.

Acclarent nie ces allégations dans les deux plaintes, qui sont toujours en cours, selon les documents judiciaires. L'entreprise affirme n'avoir ni conçu ni fabriqué le système TruDi, mais seulement l'avoir distribué, toujours selon les documents judiciaires. Integra LifeSciences, propriétaire d'Acclarent, a déclaré à Reuters qu'il n'existe aucune preuve d'un lien entre la technologie d'IA et les préjudices allégués.

Dean a commencé à travailler comme consultant pour Acclarent en 2014 et a perçu plus de 550 000 $ d'honoraires de consultant de la part de l'entreprise jusqu'en 2024, selon Open Payments, une base de données fédérale qui recense les liens financiers entre les entreprises et les médecins. Au moins 135 000 $ de ces honoraires étaient liés au système TruDi.

L'avocat de Dean a déclaré que le médecin ne pouvait faire aucun commentaire en raison du respect de la vie privée du patient et d'une procédure judiciaire en cours. Integra a indiqué que Dean n'était plus consultant pour TruDi et que les paiements qui lui avaient été versés après l'acquisition d'Acclarent concernaient des repas.

En 2021, le président d'Acclarent de l'époque, Jeff Hopkins, faisait pression pour intégrer l'IA à TruDi « à des fins marketing » afin de présenter le dispositif comme doté d'une « technologie nouvelle et innovante », selon la plainte déposée par Fernihough.

Le logiciel TruDi utilise l'apprentissage automatique pour identifier des segments spécifiques de l'anatomie d'un patient et calculer « le chemin le plus court et valide entre deux points spécifiés par le médecin », d'après une publication d'Acclarent sur LinkedIn. Cette technologie est conçue pour simplifier la planification chirurgicale et fournir un retour d'information en temps réel pendant des interventions telles que les opérations des sinus.

Les responsables d'Acclarent avaient contacté Dean au sujet du projet d'intégration de l'IA, indique la plainte de Fernihough. Le chirurgien avait averti Hopkins et Acclarent « qu'il y avait des problèmes à résoudre », ajoute la plainte. Malgré cet avertissement, la plainte allègue qu'Acclarent a « abaissé ses normes de sécurité pour commercialiser précipitamment cette nouvelle technologie » et s'est fixé « comme objectif une précision de seulement 80 % pour certaines de ces technologies avant de les intégrer au système de navigation TruDi ».

Reuters n'a pas pu établir si Dean avait émis cet avertissement. Les journalistes n'ont pas pu consulter les documents soumis à l'appui des allégations de Fernihough, ceux-ci faisant l'objet d'une ordonnance de protection judiciaire.

Hopkins, l'ancien président d'Acclarent, n'a pas répondu à notre demande de commentaires.

« MAUVAISES PARTIES DU CORPS »

La FDA met en garde contre le caractère limité des rapports d'événements indésirables et de dysfonctionnements de dispositifs : ils manquent souvent de détails, sont expurgés pour protéger les secrets commerciaux et ne peuvent à eux seuls servir à établir les responsabilités. L'agence reçoit parfois plusieurs rapports pour un même incident.

Reuters a constaté qu'au moins 1 401 des rapports déposés auprès de la FDA entre 2021 et octobre 2025 concernent des dispositifs médicaux figurant sur la liste de la FDA recensant 1 357 produits utilisant l'IA. L'agence précise que la liste n'est pas exhaustive. Parmi ces rapports, au moins 115 mentionnent des problèmes de logiciels, d'algorithmes ou de programmation.

Un rapport de la FDA, datant de juin 2025, allègue qu'un logiciel d'IA utilisé pour les échographies prénatales identifiait incorrectement les parties du corps du fœtus. Ce logiciel, appelé Sonio Detect, utilise des techniques d'apprentissage automatique pour analyser les images fœtales.

« L'algorithme d'IA du logiciel Sonio Detect est défectueux et étiquette incorrectement les structures fœtales en les associant aux mauvaises parties du corps », indique le rapport, qui ne mentionne aucun préjudice subi par les patientes. Sonio Detect appartient à Samsung Medison, une filiale de Samsung Electronics. Samsung Medison a déclaré que le rapport de la FDA concernant Sonio Detect « n'indique aucun problème de sécurité et que la FDA n'a demandé aucune mesure à Sonio ».

Le porte-parole du HHS n'a pas répondu aux questions concernant Sonio Detect.

Au moins 16 rapports affirment que les moniteurs cardiaques assistés par IA, fabriqués par le géant des dispositifs médicaux Medtronic, n'ont pas détecté d'arythmies ou de pauses cardiaques. Aucun de ces rapports ne fait état de blessures. Medtronic a indiqué à la FDA que certains incidents étaient dus à une « confusion de la part des utilisateurs ».

Les algorithmes d'IA de la gamme de moniteurs cardiaques implantables LINQ de Medtronic sont décrits comme une « intelligence artificielle d'apprentissage profond ». Selon le site web de l'entreprise (https://www.medtronic.com/en-us/healthcare-professionals/products/cardiac-rhythm/technologies/accurhythm-ai-algorithms.html), ils ont considérablement réduit les fausses alertes tout en préservant les alertes réelles d'événements cardiaques. Cependant, Medtronic précise également sur son site et dans la documentation produit que sa technologie d'IA, AccuRhythm AI, peut mal interpréter des anomalies du rythme cardiaque ou des pauses.

Medtronic a déclaré à Reuters avoir examiné les 16 incidents et conclu que son dispositif n'avait manqué qu'un seul événement anormal du rythme cardiaque. « Aucun de ces signalements n'a entraîné de préjudice pour les patients », a-t-elle affirmé. Medtronic a indiqué que certains incidents étaient liés à des problèmes d'affichage des données, et non à la technologie d'IA. L'entreprise a refusé de fournir une explication détaillée de chaque incident.

Le porte-parole du HHS a déclaré que l'agence ne commentait pas les questions de conformité, qu'elles soient potentielles ou en cours.

RÉDUCTIONS BUDGÉTAIRES À LA FDA SOUS TRUMP

Dans des entretiens avec Reuters, cinq scientifiques, actuels et anciens, de la FDA, ayant examiné des dispositifs médicaux basés sur l'IA, ont indiqué que les autorités fédérales de réglementation sont désormais moins bien préparées pour gérer l'afflux de nouveaux dispositifs.

Il y a environ quatre ans, la FDA a renforcé son équipe de scientifiques spécialisés en IA, notamment pour l'examen des dispositifs d'imagerie médicale et de radiologie utilisant cette technologie. De nombreuses recrues ont été affectées à la Division de l'imagerie, du diagnostic et de la fiabilité des logiciels (DIDSR). Cette unité est devenue la principale ressource de l'agence pour évaluer la sécurité de l'IA en médecine, ont déclaré à Reuters un employé actuel et deux anciens employés de la FDA. Elle comptait une quarantaine de personnes au début de l'année dernière.

« Certains hauts responsables de la réglementation n'ont aucune idée du fonctionnement de ces technologies », a déclaré un ancien employé. « Nous avons travaillé en étroite collaboration avec ces responsables et leur avons expliqué pourquoi nous estimions que cette technologie était sûre ou non pour une utilisation sur le marché. »

Il n'était pas chose aisée d'attirer les meilleurs talents au sein du gouvernement. Recruter des informaticiens impliquait souvent de les convaincre de renoncer à des salaires plus élevés dans le secteur privé.

Dans le cadre de leurs travaux, les scientifiques s'efforçaient de « déjouer » les modèles d'IA des dispositifs, a déclaré un ancien employé. Ils testaient les algorithmes d'un dispositif dans diverses situations cliniques et vérifiaient si les performances de l'IA se dégradaient avec le temps. Ils cherchaient également à minimiser les « hallucinations », phénomènes par lesquels les modèles d'IA génèrent parfois de fausses informations, ont écrit des responsables de la FDA dans un document publié en octobre.

Mais début 2019, l'administration Trump a commencé à démanteler l'équipe d'IA dans le cadre du plan de réduction des coûts d'Elon Musk, le Département de l'efficacité gouvernementale (DOGE). Environ 15 des 40 scientifiques spécialisés en IA de l'unité DIDSR ont été licenciés ou ont choisi de démissionner, selon des sources internes à la FDA. Une autre unité chargée d'élaborer des politiques relatives aux dispositifs utilisant l'IA, le Centre d'excellence en santé numérique, a perdu environ un tiers de ses effectifs, soit une trentaine de personnes.

Andrew Nixon, porte-parole du HHS, a déclaré que la FDA appliquait les mêmes normes rigoureuses aux dispositifs médicaux utilisant l'apprentissage automatique et d'autres formes d'IA qu'à tout autre produit.

« La sécurité des patients est la priorité absolue de la FDA et se trouve au cœur de notre action pour protéger et promouvoir la santé publique », a affirmé M. Nixon. « La FDA entrevoit un potentiel considérable dans le domaine de la santé numérique », notamment grâce aux dispositifs dotés d'IA et d'apprentissage automatique, « pour faciliter le diagnostic et le traitement de nombreuses pathologies ». Il a ajouté que la FDA continuait de recruter et de former des talents possédant une expertise en santé numérique, en intelligence artificielle et dans d'autres technologies émergentes.

Depuis les réductions d'effectifs, la charge de travail de certains examinateurs de dispositifs a presque doublé, selon deux anciens employés. « Sans ressources suffisantes, le risque d'erreurs est plus élevé », a déclaré un ancien examinateur de dispositifs ayant quitté ses fonctions l'année dernière.

La FDA exige des essais cliniques pour les nouveaux médicaments, mais les dispositifs médicaux sont soumis à un processus d'évaluation différent. La plupart des dispositifs dotés d'IA mis sur le marché ne sont pas tenus d'être testés sur des patients, selon la réglementation de la FDA. Les fabricants s'y conforment en citant des dispositifs précédemment autorisés qui ne possédaient aucune fonctionnalité liée à l'IA, explique le Dr Alexander Everhart, professeur à la faculté de médecine de l'Université Washington à Saint-Louis et expert en réglementation des dispositifs médicaux.

Présenter les nouveaux dispositifs comme des versions améliorées des dispositifs existants est une pratique courante, mais selon le Dr Everhart, l'IA introduit une nouvelle incertitude dans ce contexte.

« Je pense que l'approche traditionnelle de la FDA en matière de réglementation des dispositifs médicaux n'est pas à la hauteur pour garantir la sécurité et l'efficacité des technologies basées sur l'IA », a déclaré le Dr Everhart à Reuters. « Nous comptons sur les fabricants pour commercialiser correctement leurs produits. Je ne suis pas certain que le cadre réglementaire actuel de la FDA constitue un véritable garde-fou. »

En 2021, une filiale du géant pharmaceutique Johnson & Johnson annonçait une avancée majeure : l’intégration de l’intelligence artificielle à un dispositif médical utilisé pour traiter la sinusite chronique, une inflammation des sinus. Acclarent indiquait que le logiciel de son système de navigation TruDi utiliserait désormais un algorithme d’apprentissage automatique pour assister les chirurgiens ORL lors des interventions.

Ce dispositif était déjà commercialisé depuis environ trois ans. Jusqu’alors, la FDA (Food and Drug Administration) américaine avait reçu des signalements non confirmés de sept dysfonctionnements et d’un cas de blessure chez un patient. Depuis l’ajout de l’IA, la FDA a reçu au moins 100 signalements non confirmés de dysfonctionnements et d’effets indésirables.

Selon ces signalements, au moins dix personnes ont été blessées entre fin 2021 et novembre 2025. La plupart des incidents seraient liés à des erreurs du système de navigation TruDi, qui aurait mal informé les chirurgiens de la position de leurs instruments lors d’opérations intra-orales.

Du liquide céphalo-rachidien se serait écoulé du nez d'un patient. Dans un autre cas rapporté, un chirurgien aurait perforé par erreur la base du crâne d'un patient. Dans deux autres cas, des patients auraient subi un AVC après la lésion accidentelle d'une artère importante.

Les rapports de la FDA concernant les dispositifs médicaux peuvent être incomplets et ne visent pas à déterminer les causes des incidents médicaux. Le rôle que l'IA a pu jouer dans ces événements reste donc flou. Les deux victimes d'AVC ont chacune déposé une plainte au Texas, alléguant que l'IA du système TruDi a contribué à leurs lésions. « Le produit était sans doute plus sûr avant l'intégration des modifications logicielles visant à incorporer l'intelligence artificielle qu'après leur mise en œuvre », affirme l'une des plaintes.

Reuters n'a pas pu vérifier de manière indépendante les allégations des plaintes.

Interrogée au sujet des rapports de la FDA concernant le dispositif TruDi, Johnson & Johnson a renvoyé les questions à Integra LifeSciences, qui a acquis Acclarent et le système de navigation TruDi en 2024. Integra LifeSciences a déclaré que les rapports « indiquent simplement qu'un système TruDi était utilisé lors d'une intervention chirurgicale au cours de laquelle un incident s'est produit ». L'entreprise a ajouté qu'« il n'existe aucune preuve crédible établissant un lien de causalité entre le système de navigation TruDi, la technologie d'IA et les blessures alléguées ».

Ces révélations surviennent alors que l'IA commence à transformer le monde des soins de santé. Ses partisans prévoient que cette nouvelle technologie permettra de trouver des traitements pour les maladies rares, de découvrir de nouveaux médicaments, d'améliorer les compétences des chirurgiens et de donner plus de pouvoir aux patients. Cependant, une analyse de Reuters portant sur les dossiers de sécurité et juridiques, ainsi que des entretiens avec des médecins, des infirmières, des scientifiques et des représentants des autorités de réglementation, met en lumière certains risques liés à l'IA en médecine, tandis que les fabricants de dispositifs médicaux, les géants de la technologie et les développeurs de logiciels se livrent une véritable course à son déploiement.

Au moins 1 357 dispositifs médicaux utilisant l'IA sont désormais autorisés par la FDA, soit le double du nombre autorisé jusqu'en 2022. Le système TruDi n'est pas le seul à susciter des interrogations : la FDA a reçu des signalements concernant des dizaines d'autres dispositifs dotés d'IA, notamment un moniteur cardiaque qui aurait ignoré des arythmies et un appareil d'échographie qui aurait mal identifié des parties du corps du fœtus.

Des chercheurs des universités Johns Hopkins, Georgetown et Yale ont récemment constaté que 60 dispositifs médicaux utilisant l'IA et autorisés par la FDA étaient liés à 182 rappels de produits, selon une lettre de recherche publiée dans le JAMA Health Forum en août. Leur analyse a montré que 43 % des rappels sont survenus moins d'un an après l'autorisation des dispositifs. Ce taux est environ deux fois supérieur à celui de tous les dispositifs autorisés selon des règles similaires de la FDA, précise l'étude.

L'essor de l'IA pose problème à la FDA, ont déclaré à Reuters cinq scientifiques, actuels et anciens, de l'agence : celle-ci peine à gérer l'afflux de dispositifs médicaux dotés d'IA qui sollicitent une autorisation, suite au départ de personnel clé. Un porte-parole du département américain de la Santé et des Services sociaux, qui comprend la FDA, a déclaré que ce dernier cherchait à renforcer ses capacités dans ce domaine.

Une autre forme d'intelligence artificielle, les chatbots d'IA générative, s'intègre également au secteur médical. De nombreux médecins utilisent désormais l'IA pour gagner du temps, notamment pour la transcription des dossiers patients. Cependant, ils constatent aussi que de nombreux patients utilisent ces chatbots pour s'auto-diagnostiquer ou contester les avis médicaux, ce qui soulève de nouveaux défis et risques. (Voir article connexe : https://www.reuters.com/investigations/ai-powered-apps-bots-are-barging-into-medicine-doctors-have-questions-2026-02-09/)

L’intelligence artificielle a connu un essor fulgurant dans le monde des affaires et sur la toile après le lancement de ChatGPT il y a environ trois ans. ChatGPT et d’autres chatbots populaires, tels que Gemini de Google et Claude d’Anthropic, utilisent une IA générative pour créer du contenu. Ces outils reposent sur de vastes modèles de langage (ML), entraînés sur d’immenses bases de données textuelles et autres afin de comprendre et de générer le langage humain. Ces outils d’IA sont désormais intégrés au domaine médical, notamment dans les applications de santé grand public.

L'intelligence artificielle (IA) ne se limite pas aux masters en droit (LLM), et cette technologie s'est intégrée à la médecine bien avant l'apparition des robots conversationnels. Ce domaine remonte à plus de 70 ans : un moment clé fut la question posée par le mathématicien britannique Alan Turing en 1950 : « Les machines peuvent-elles penser ? »

La FDA a autorisé ses premiers dispositifs médicaux dotés d'IA en 1995 : deux systèmes utilisant un logiciel de reconnaissance de formes pour le dépistage du cancer du col de l'utérus. Le type d'IA utilisé aujourd'hui dans les dispositifs médicaux est souvent appelé apprentissage automatique, ainsi qu'un sous-ensemble connu sous le nom d'apprentissage profond. Ces systèmes sont entraînés sur des données pour effectuer des tâches spécifiques. Cette technologie est utilisée en radiologie, par exemple, pour améliorer et analyser les images médicales. Elle peut contribuer au diagnostic des cancers en identifiant des tumeurs que les médecins pourraient manquer.

De tels systèmes sont également utilisés dans les dispositifs chirurgicaux. En juin 2022, un chirurgien a inséré un petit ballonnet dans la cavité sinusale d'Erin Ralph dans un hôpital de Fort Worth, au Texas. Selon la plainte déposée par Ralph, le Dr Marc Dean utilisait le système de navigation TruDi, qui fait appel à l'intelligence artificielle, pour confirmer la position de ses instruments à l'intérieur de sa tête.

L'intervention, appelée sinusoplastie, est une technique mini-invasive utilisée pour traiter la sinusite chronique. Un ballonnet est gonflé pour élargir l'ouverture des sinus, afin d'améliorer le drainage et de soulager l'inflammation.

Mais le système TruDi aurait « induit en erreur et mal orienté » le Dr Dean, selon la plainte déposée par Ralph devant le tribunal de district du comté de Dallas contre Acclarent et d'autres défendeurs. Une artère carotide – qui irrigue le cerveau, le visage et le cou – aurait été lésée, entraînant la formation d'un caillot sanguin. Selon un document judiciaire, l'avocat de Ralph a déclaré au juge que les dossiers du Dr Dean lui-même montraient qu'il « n'avait aucune idée de se trouver à proximité de l'artère carotide ». Reuters n'a pas pu consulter ces dossiers, qui font l'objet d'une ordonnance de protection judiciaire.

Après sa sortie de l'hôpital, il est apparu que Ralph avait été victime d'un AVC. Cette mère de quatre enfants est rentrée à l'hôpital et a passé cinq jours en soins intensifs, selon une campagne de financement participatif GoFundMe lancée pour soutenir sa convalescence. Une partie de son crâne a dû être retirée « pour permettre à son cerveau de gonfler », précisait l'appel aux dons sur GoFundMe.

« Je suis toujours en rééducation », a déclaré Ralph dans une interview plus d'un an plus tard, publiée sur un blog consacré aux victimes d'AVC. « Il est difficile de marcher sans attelle et de retrouver l'usage de mon bras gauche. »

En mai 2023, Dean utilisait le dispositif TruDi lors d'une autre sinusoplastie lorsque l'artère carotide de la patiente Donna Fernihough aurait « explosé ». Du sang « giclait de partout », atteignant même un représentant d'Acclarent qui observait l'opération, selon la plainte déposée par Fernihough devant le tribunal de district américain de Fort Worth contre Acclarent et plusieurs fabricants. L'une des artères carotides de Fernihough a été endommagée. Elle a été victime d'un AVC le jour de l'opération, selon sa plainte.

Acclarent « savait ou aurait dû savoir que la prétendue intelligence artificielle causait ou aggravait la tendance du système de navigation intégré à être incohérent, imprécis et peu fiable », allègue la plainte.

Acclarent nie ces allégations dans les deux plaintes, qui sont toujours en cours, selon les documents judiciaires. L'entreprise affirme n'avoir ni conçu ni fabriqué le système TruDi, mais seulement l'avoir distribué, toujours selon les documents judiciaires. Integra LifeSciences, propriétaire d'Acclarent, a déclaré à Reuters qu'il n'existe aucune preuve d'un lien entre la technologie d'IA et les préjudices allégués.

Dean a commencé à travailler comme consultant pour Acclarent en 2014 et a perçu plus de 550 000 $ d'honoraires de consultant de la part de l'entreprise jusqu'en 2024, selon Open Payments, une base de données fédérale qui recense les liens financiers entre les entreprises et les médecins. Au moins 135 000 $ de ces honoraires étaient liés au système TruDi.

L'avocat de Dean a déclaré que le médecin ne pouvait faire aucun commentaire en raison du respect de la vie privée du patient et d'une procédure judiciaire en cours. Integra a indiqué que Dean n'était plus consultant pour TruDi et que les paiements qui lui avaient été versés après l'acquisition d'Acclarent concernaient des repas.

En 2021, le président d'Acclarent de l'époque, Jeff Hopkins, faisait pression pour intégrer l'IA à TruDi « à des fins marketing » afin de présenter le dispositif comme doté d'une « technologie nouvelle et innovante », selon la plainte déposée par Fernihough.

Le logiciel TruDi utilise l'apprentissage automatique pour identifier des segments spécifiques de l'anatomie d'un patient et calculer « le chemin le plus court et valide entre deux points spécifiés par le médecin », d'après une publication d'Acclarent sur LinkedIn. Cette technologie est conçue pour simplifier la planification chirurgicale et fournir un retour d'information en temps réel pendant des interventions telles que les opérations des sinus.

Les responsables d'Acclarent avaient contacté Dean au sujet du projet d'intégration de l'IA, indique la plainte de Fernihough. Le chirurgien avait averti Hopkins et Acclarent « qu'il y avait des problèmes à résoudre », ajoute la plainte. Malgré cet avertissement, la plainte allègue qu'Acclarent a « abaissé ses normes de sécurité pour commercialiser précipitamment cette nouvelle technologie » et s'est fixé « comme objectif une précision de seulement 80 % pour certaines de ces technologies avant de les intégrer au système de navigation TruDi ».

Reuters n'a pas pu établir si Dean avait émis cet avertissement. Les journalistes n'ont pas pu consulter les documents soumis à l'appui des allégations de Fernihough, ceux-ci faisant l'objet d'une ordonnance de protection judiciaire.

Hopkins, l'ancien président d'Acclarent, n'a pas répondu à notre demande de commentaires.

« MAUVAISES PARTIES DU CORPS »

La FDA met en garde contre le caractère limité des rapports d'événements indésirables et de dysfonctionnements de dispositifs : ils manquent souvent de détails, sont expurgés pour protéger les secrets commerciaux et ne peuvent à eux seuls servir à établir les responsabilités. L'agence reçoit parfois plusieurs rapports pour un même incident.

Reuters a constaté qu'au moins 1 401 des rapports déposés auprès de la FDA entre 2021 et octobre 2025 concernent des dispositifs médicaux figurant sur la liste de la FDA recensant 1 357 produits utilisant l'IA. L'agence précise que la liste n'est pas exhaustive. Parmi ces rapports, au moins 115 mentionnent des problèmes de logiciels, d'algorithmes ou de programmation.

Un rapport de la FDA, datant de juin 2025, allègue qu'un logiciel d'IA utilisé pour les échographies prénatales identifiait incorrectement les parties du corps du fœtus. Ce logiciel, appelé Sonio Detect, utilise des techniques d'apprentissage automatique pour analyser les images fœtales.

« L'algorithme d'IA du logiciel Sonio Detect est défectueux et étiquette incorrectement les structures fœtales en les associant aux mauvaises parties du corps », indique le rapport, qui ne mentionne aucun préjudice subi par les patientes. Sonio Detect appartient à Samsung Medison, une filiale de Samsung Electronics. Samsung Medison a déclaré que le rapport de la FDA concernant Sonio Detect « n'indique aucun problème de sécurité et que la FDA n'a demandé aucune mesure à Sonio ».

Le porte-parole du HHS n'a pas répondu aux questions concernant Sonio Detect.

Au moins 16 rapports affirment que les moniteurs cardiaques assistés par IA, fabriqués par le géant des dispositifs médicaux Medtronic, n'ont pas détecté d'arythmies ou de pauses cardiaques. Aucun de ces rapports ne fait état de blessures. Medtronic a indiqué à la FDA que certains incidents étaient dus à une « confusion de la part des utilisateurs ».

Les algorithmes d'IA de la gamme de moniteurs cardiaques implantables LINQ de Medtronic sont décrits comme une « intelligence artificielle d'apprentissage profond ». Selon le site web de l'entreprise (https://www.medtronic.com/en-us/healthcare-professionals/products/cardiac-rhythm/technologies/accurhythm-ai-algorithms.html), ils ont considérablement réduit les fausses alertes tout en préservant les alertes réelles d'événements cardiaques. Cependant, Medtronic précise également sur son site et dans la documentation produit que sa technologie d'IA, AccuRhythm AI, peut mal interpréter des anomalies du rythme cardiaque ou des pauses.

Medtronic a déclaré à Reuters avoir examiné les 16 incidents et conclu que son dispositif n'avait manqué qu'un seul événement anormal du rythme cardiaque. « Aucun de ces signalements n'a entraîné de préjudice pour les patients », a-t-elle affirmé. Medtronic a indiqué que certains incidents étaient liés à des problèmes d'affichage des données, et non à la technologie d'IA. L'entreprise a refusé de fournir une explication détaillée de chaque incident.

Le porte-parole du HHS a déclaré que l'agence ne commentait pas les questions de conformité, qu'elles soient potentielles ou en cours.

RÉDUCTIONS BUDGÉTAIRES À LA FDA SOUS TRUMP

Dans des entretiens avec Reuters, cinq scientifiques, actuels et anciens, de la FDA, ayant examiné des dispositifs médicaux basés sur l'IA, ont indiqué que les autorités fédérales de réglementation sont désormais moins bien préparées pour gérer l'afflux de nouveaux dispositifs.

Il y a environ quatre ans, la FDA a renforcé son équipe de scientifiques spécialisés en IA, notamment pour l'examen des dispositifs d'imagerie médicale et de radiologie utilisant cette technologie. De nombreuses recrues ont été affectées à la Division de l'imagerie, du diagnostic et de la fiabilité des logiciels (DIDSR). Cette unité est devenue la principale ressource de l'agence pour évaluer la sécurité de l'IA en médecine, ont déclaré à Reuters un employé actuel et deux anciens employés de la FDA. Elle comptait une quarantaine de personnes au début de l'année dernière.

« Certains hauts responsables de la réglementation n'ont aucune idée du fonctionnement de ces technologies », a déclaré un ancien employé. « Nous avons travaillé en étroite collaboration avec ces responsables et leur avons expliqué pourquoi nous estimions que cette technologie était sûre ou non pour une utilisation sur le marché. »

Il n'était pas chose aisée d'attirer les meilleurs talents au sein du gouvernement. Recruter des informaticiens impliquait souvent de les convaincre de renoncer à des salaires plus élevés dans le secteur privé.

Dans le cadre de leurs travaux, les scientifiques s'efforçaient de « déjouer » les modèles d'IA des dispositifs, a déclaré un ancien employé. Ils testaient les algorithmes d'un dispositif dans diverses situations cliniques et vérifiaient si les performances de l'IA se dégradaient avec le temps. Ils cherchaient également à minimiser les « hallucinations », phénomènes par lesquels les modèles d'IA génèrent parfois de fausses informations, ont écrit des responsables de la FDA dans un document publié en octobre.

Mais début 2019, l'administration Trump a commencé à démanteler l'équipe d'IA dans le cadre du plan de réduction des coûts d'Elon Musk, le Département de l'efficacité gouvernementale (DOGE). Environ 15 des 40 scientifiques spécialisés en IA de l'unité DIDSR ont été licenciés ou ont choisi de démissionner, selon des sources internes à la FDA. Une autre unité chargée d'élaborer des politiques relatives aux dispositifs utilisant l'IA, le Centre d'excellence en santé numérique, a perdu environ un tiers de ses effectifs, soit une trentaine de personnes.

Andrew Nixon, porte-parole du HHS, a déclaré que la FDA appliquait les mêmes normes rigoureuses aux dispositifs médicaux utilisant l'apprentissage automatique et d'autres formes d'IA qu'à tout autre produit.

« La sécurité des patients est la priorité absolue de la FDA et se trouve au cœur de notre action pour protéger et promouvoir la santé publique », a affirmé M. Nixon. « La FDA entrevoit un potentiel considérable dans le domaine de la santé numérique », notamment grâce aux dispositifs dotés d'IA et d'apprentissage automatique, « pour faciliter le diagnostic et le traitement de nombreuses pathologies ». Il a ajouté que la FDA continuait de recruter et de former des talents possédant une expertise en santé numérique, en intelligence artificielle et dans d'autres technologies émergentes.

Depuis les réductions d'effectifs, la charge de travail de certains examinateurs de dispositifs a presque doublé, selon deux anciens employés. « Sans ressources suffisantes, le risque d'erreurs est plus élevé », a déclaré un ancien examinateur de dispositifs ayant quitté ses fonctions l'année dernière.

La FDA exige des essais cliniques pour les nouveaux médicaments, mais les dispositifs médicaux sont soumis à un processus d'évaluation différent. La plupart des dispositifs dotés d'IA mis sur le marché ne sont pas tenus d'être testés sur des patients, selon la réglementation de la FDA. Les fabricants s'y conforment en citant des dispositifs précédemment autorisés qui ne possédaient aucune fonctionnalité liée à l'IA, explique le Dr Alexander Everhart, professeur à la faculté de médecine de l'Université Washington à Saint-Louis et expert en réglementation des dispositifs médicaux.

Présenter les nouveaux dispositifs comme des versions améliorées des dispositifs existants est une pratique courante, mais selon le Dr Everhart, l'IA introduit une nouvelle incertitude dans ce contexte.

« Je pense que l'approche traditionnelle de la FDA en matière de réglementation des dispositifs médicaux n'est pas à la hauteur pour garantir la sécurité et l'efficacité des technologies basées sur l'IA », a déclaré le Dr Everhart à Reuters. « Nous comptons sur les fabricants pour commercialiser correctement leurs produits. Je ne suis pas certain que le cadre réglementaire actuel de la FDA constitue un véritable garde-fou. »