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Incident 1436: Le système de navigation TruDi, basé sur l'intelligence artificielle, aurait contribué à l'AVC survenu chez un patient lors d'une intervention chirurgicale des sinus en juin 2022.

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Description:
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La patiente Erin Ralph aurait subi une lésion de l'artère carotide et un AVC à la suite d'une intervention chirurgicale des sinus pratiquée le 23 juin 2022 au Texas. Le chirurgien Marc Dean aurait utilisé le système de navigation TruDi d'Acclarent, doté d'intelligence artificielle. Dans sa plainte, Mme Ralph allègue que TruDi a mal informé le Dr Dean quant à la position de l'instrument dans sa tête. Acclarent et Integra LifeSciences, qui a racheté Acclarent par la suite, auraient nié tout lien de causalité.
Editor Notes: See also Incident 1528. Timeline notes: (1) 10/2021, Acclarent publicly announced that AI had been added to the TruDi Navigation System. (2) 06/23/2022, the docket-derived date of Erin Ralph's sinuplasty procedure; Reuters reports the surgery occurred in June 2022, while a public filing snippet tied to the Ralph case specifies June 23, 2022 (p. 3 of https://www.docketalarm.com/cases/Texas_State_Dallas_County_134th_District_Court/DC-24-08801/ERIN_RALPH_vs._ACCLARENT_INC.et_al/01-27-25-Motion_Compel/1-PLAINTIFF_MOTION_TO_COMPEL_DISCOVERY_FROM_NONPARTY_MARC_DEAN_MD/). (3) 02/09/2026, the date Reuters publicly reported Ralph's allegations that the AI-enabled TruDi system contributed to her injuries. (4) 03/28/2026, incident ID created.

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Statistiques d'incidents

ID
1436
Nombre de rapports
2
Date de l'incident
2022-06-23
Editeurs
Daniel Atherton
Applied Taxonomies
MIT

Classifications de taxonomie MIT

Machine-Classified
Détails de la taxonomie

Risk Subdomain

7.3. Lack of capability or robustness

Risk Domain

  1. AI system safety, failures, and limitations

Entity

AI

Timing

Post-deployment

Intent

Unintentional

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