Incident 1528: Le système de navigation TruDi, basé sur l'IA, aurait contribué à l'AVC du patient lors d'une sinusoplastie en mai 2023.
Description: La patiente Donna Fernihough aurait subi des lésions de l'artère carotide et un AVC le jour même d'une sinusoplastie par ballonnet pratiquée le 19 mai 2023 au Texas. Le chirurgien, Marc Dean, aurait utilisé le système de navigation TruDi d'Acclarent, doté d'intelligence artificielle. Dans sa plainte, elle allègue que la navigation assistée par IA du système a contribué à un guidage dangereux pendant l'intervention. Acclarent et Integra LifeSciences, qui a racheté Acclarent par la suite, nient tout lien entre l'IA de TruDi et les blessures.
Editor Notes: See case information for Fernihough v. Acclarent, Inc. et al here: https://www.pacermonitor.com/public/case/58108123/Fernihough_v_Acclarent,_Inc_et_al. Timeline note: The date of this incident ID is 05/19/2023; reporting generally arose in February 2026. The incident ID was created 06/09/2026. See also Incident 1436.
Entités
Voir toutes les entitésAlleged: Integra LifeSciences , AI-enabled surgical navigation system developers , AI-enabled healthcare system developers et Acclarent developed an AI system deployed by Surgical teams using TruDi Navigation System et Marc Dean, which harmed Surgical patients , Patients undergoing AI-guided procedures , Patients , Donna Fernihough et Balloon sinuplasty patients.
Systèmes d'IA présumés impliqués: TruPath , Machine-learning surgical planning systems , Balloon sinuplasty navigation systems , AI-enabled surgical navigation systems , AI-enabled healthcare systems et Acclarent TruDi Navigation System
Statistiques d'incidents
ID
1528
Nombre de rapports
1
Date de l'incident
2023-05-19
Editeurs
Daniel Atherton
Rapports d'incidents
Chronologie du rapport
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Une "Variante" est un incident de l'IA similaire à un cas connu—il a les mêmes causes, les mêmes dommages et le même système intelligent. Plutôt que de l'énumérer séparément, nous l'incluons sous le premier incident signalé. Contrairement aux autres incidents, les variantes n'ont pas besoin d'avoir été signalées en dehors de la base de données des incidents. En savoir plus sur le document de recherche.
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non révisé
Date de l'incident:
2026-02-09
