Incidente 1436: Se alega que el sistema de navegación TruDi, habilitado por IA, contribuyó al accidente cerebrovascular de un paciente durante un procedimiento de senos paranasales en junio de 2022.
Descripción: La paciente Erin Ralph sufrió presuntamente una lesión en la arteria carótida y un derrame cerebral tras una intervención quirúrgica sinusal realizada el 23 de junio de 2022 en Texas, en la que, según se informa, el cirujano Marc Dean utilizó el sistema de navegación TruDi con inteligencia artificial de Acclarent. La demanda de Ralph alega que TruDi informó erróneamente a Dean sobre la posición del instrumento dentro de su cabeza; Acclarent e Integra LifeSciences, que posteriormente adquirió Acclarent, negaron cualquier relación causal.
Editor Notes: See also Incident 1528. Timeline notes: (1) 10/2021, Acclarent publicly announced that AI had been added to the TruDi Navigation System. (2) 06/23/2022, the docket-derived date of Erin Ralph's sinuplasty procedure; Reuters reports the surgery occurred in June 2022, while a public filing snippet tied to the Ralph case specifies June 23, 2022 (p. 3 of https://www.docketalarm.com/cases/Texas_State_Dallas_County_134th_District_Court/DC-24-08801/ERIN_RALPH_vs._ACCLARENT_INC.et_al/01-27-25-Motion_Compel/1-PLAINTIFF_MOTION_TO_COMPEL_DISCOVERY_FROM_NONPARTY_MARC_DEAN_MD/). (3) 02/09/2026, the date Reuters publicly reported Ralph's allegations that the AI-enabled TruDi system contributed to her injuries. (4) 03/28/2026, incident ID created.
Entidades
Ver todas las entidadesAlleged: Acclarent , AI-enabled surgical navigation system developers , AI-enabled healthcare system developers , Johnson & Johnson y Integra LifeSciences developed an AI system deployed by Marc Dean y Surgical teams using TruDi Navigation System, which harmed Erin Ralph , Surgical patients , Patients , Patients undergoing AI-assisted procedures y Sinus surgery patients.
Sistemas de IA presuntamente implicados: TruPath , Acclarent TruDi Navigation System , AI-enabled surgical navigation systems , AI-enabled healthcare systems y Surgical navigation systems
Estadísticas de incidentes
ID
1436
Cantidad de informes
2
Fecha del Incidente
2022-06-23
Editores
Daniel Atherton
Applied Taxonomies
Risk Subdomain
A further 23 subdomains create an accessible and understandable classification of hazards and harms associated with AI
7.3. Lack of capability or robustness
Risk Domain
The Domain Taxonomy of AI Risks classifies risks into seven AI risk domains: (1) Discrimination & toxicity, (2) Privacy & security, (3) Misinformation, (4) Malicious actors & misuse, (5) Human-computer interaction, (6) Socioeconomic & environmental harms, and (7) AI system safety, failures & limitations.
- AI system safety, failures, and limitations
Entity
Which, if any, entity is presented as the main cause of the risk
AI
Timing
The stage in the AI lifecycle at which the risk is presented as occurring
Post-deployment
Intent
Whether the risk is presented as occurring as an expected or unexpected outcome from pursuing a goal
Unintentional
Informes del Incidente
Cronología de Informes
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En 2021, una unidad del gigante farmacéutico Johnson & Johnson anunció un gran avance: había incorporado inteligencia artificial a un dispositivo médico utilizado para tratar la sinusitis crónica, una inflamación de los senos paranasales. A…
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La inteligencia artificial ha revolucionado la industria de dispositivos médicos, añadiendo incluso una capa de complejidad al quirófano que, según algunos profesionales sanitarios, está provocando lesiones en los pacientes.
Como informa Re…
Variantes
Una "Variante" es un incidente de IA similar a un caso conocido—tiene los mismos causantes, daños y sistema de IA. En lugar de enumerarlo por separado, lo agrupamos bajo el primer incidente informado. A diferencia de otros incidentes, las variantes no necesitan haber sido informadas fuera de la AIID. Obtenga más información del trabajo de investigación.
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