Incidente 1528: Se alega que el sistema de navegación TruDi, habilitado por IA, contribuyó al accidente cerebrovascular de un paciente durante una sinuplastia en mayo de 2023.
Descripción: La paciente Donna Fernihough presuntamente sufrió daños en la arteria carótida y un derrame cerebral el mismo día durante una sinuplastia con balón realizada el 19 de mayo de 2023 en Texas, en la que, según se informa, el cirujano Marc Dean utilizó el sistema de navegación TruDi con inteligencia artificial de Acclarent. Su demanda alega que la navegación asistida por IA del sistema contribuyó a una guía insegura durante el procedimiento; Acclarent e Integra LifeSciences, que posteriormente adquirió Acclarent, negaron las pruebas que vinculan la IA de TruDi con las lesiones.
Editor Notes: See case information for Fernihough v. Acclarent, Inc. et al here: https://www.pacermonitor.com/public/case/58108123/Fernihough_v_Acclarent,_Inc_et_al. Timeline note: The date of this incident ID is 05/19/2023; reporting generally arose in February 2026. The incident ID was created 06/09/2026. See also Incident 1436.
Entidades
Ver todas las entidadesAlleged: Integra LifeSciences , AI-enabled surgical navigation system developers , AI-enabled healthcare system developers y Acclarent developed an AI system deployed by Surgical teams using TruDi Navigation System y Marc Dean, which harmed Surgical patients , Patients undergoing AI-guided procedures , Patients , Donna Fernihough y Balloon sinuplasty patients.
Sistemas de IA presuntamente implicados: TruPath , Machine-learning surgical planning systems , Balloon sinuplasty navigation systems , AI-enabled surgical navigation systems , AI-enabled healthcare systems y Acclarent TruDi Navigation System
Estadísticas de incidentes
ID
1528
Cantidad de informes
1
Fecha del Incidente
2023-05-19
Editores
Daniel Atherton
Informes del Incidente
Cronología de Informes
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Una "Variante" es un incidente de IA similar a un caso conocido—tiene los mismos causantes, daños y sistema de IA. En lugar de enumerarlo por separado, lo agrupamos bajo el primer incidente informado. A diferencia de otros incidentes, las variantes no necesitan haber sido informadas fuera de la AIID. Obtenga más información del trabajo de investigación.
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en revisión
Fecha del Incidente:
2026-02-09
