Incidente 1436: Se alega que el sistema de navegación Acclarent TruDi guió erróneamente una cirugía de senos paranasales, lo que supuestamente contribuyó al accidente cerebrovascular del paciente.
Descripción: Durante una intervención quirúrgica sinusal en Texas, se alegó que el sistema de navegación TruDi de Acclarent, con inteligencia artificial, había informado erróneamente al cirujano Marc Dean sobre la posición de sus instrumentos dentro de la cabeza de la paciente Erin Ralph, lo que supuestamente contribuyó a una lesión en la arteria carótida y un derrame cerebral. Según Reuters, Ralph posteriormente presentó una demanda, alegando que la IA del sistema contribuyó a sus lesiones. Acclarent e Integra negaron cualquier relación causal.
Editor Notes: Timeline notes: (1) 10/2021, Acclarent publicly announced that AI had been added to the TruDi Navigation System. (2) 06/23/2022, the docket-derived date of Erin Ralph's sinuplasty procedure; Reuters reports the surgery occurred in June 2022, while a public filing snippet tied to the Ralph case specifies June 23, 2022 (p. 3 of https://www.docketalarm.com/cases/Texas_State_Dallas_County_134th_District_Court/DC-24-08801/ERIN_RALPH_vs._ACCLARENT_INC.et_al/01-27-25-Motion_Compel/1-PLAINTIFF_MOTION_TO_COMPEL_DISCOVERY_FROM_NONPARTY_MARC_DEAN_MD/). (3) 02/09/2026, the date Reuters publicly reported Ralph's allegations that the AI-enabled TruDi system contributed to her injuries. (4) 03/28/2026, incident ID created.
Entidades
Ver todas las entidadesAlleged: Acclarent developed an AI system deployed by Marc Dean, which harmed Erin Ralph.
Sistemas de IA presuntamente implicados: TruPath y Acclarent TruDi Navigation System
Estadísticas de incidentes
ID
1436
Cantidad de informes
1
Fecha del Incidente
2022-06-23
Editores
Daniel Atherton
Informes del Incidente
Cronología de Informes
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En 2021, una unidad del gigante farmacéutico Johnson & Johnson anunció un gran avance: había incorporado inteligencia artificial a un dispositivo médico utilizado para tratar la sinusitis crónica, una inflamación de los senos paranasales. A…
Variantes
Una "Variante" es un incidente de IA similar a un caso conocido—tiene los mismos causantes, daños y sistema de IA. En lugar de enumerarlo por separado, lo agrupamos bajo el primer incidente informado. A diferencia de otros incidentes, las variantes no necesitan haber sido informadas fuera de la AIID. Obtenga más información del trabajo de investigación.
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