概要: テキサス州で行われたとされる副鼻腔手術において、アクラレント社のAI搭載型ナビゲーションシステム「TruDi」が、患者のエリン・ラルフさんの頭部内の器具の位置について執刀医のマーク・ディーン医師に誤った情報を提供し、頸動脈損傷と脳卒中を引き起こしたとされている。ロイター通信によると、ラルフさんは後に訴訟を起こし、システムのAIが自身の負傷の一因となったと主張した。アクラレント社とインテグラ社は、因果関係を否定している。
Editor Notes: Timeline notes: (1) 10/2021, Acclarent publicly announced that AI had been added to the TruDi Navigation System. (2) 06/23/2022, the docket-derived date of Erin Ralph's sinuplasty procedure; Reuters reports the surgery occurred in June 2022, while a public filing snippet tied to the Ralph case specifies June 23, 2022 (p. 3 of https://www.docketalarm.com/cases/Texas_State_Dallas_County_134th_District_Court/DC-24-08801/ERIN_RALPH_vs._ACCLARENT_INC.et_al/01-27-25-Motion_Compel/1-PLAINTIFF_MOTION_TO_COMPEL_DISCOVERY_FROM_NONPARTY_MARC_DEAN_MD/). (3) 02/09/2026, the date Reuters publicly reported Ralph's allegations that the AI-enabled TruDi system contributed to her injuries. (4) 03/28/2026, incident ID created.
Alleged: Acclarent developed an AI system deployed by Marc Dean, which harmed Erin Ralph.
関与が疑われるAIシステム: TruPath と Acclarent TruDi Navigation System
インシデントのステータス
インシデントID
1436
レポート数
1
インシデント発生日
2022-06-23
エディタ
Daniel Atherton
インシデントレポート
レポートタイムライン
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2021年、医療大手ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下の企業が「飛躍的な進歩」を発表しました。慢性副鼻腔炎（副鼻腔の炎症）の治療に使用される医療機器に人工知能（AI）を搭載したのです。アクラレント社は、同社のTruDiナビゲーションシステムのソフトウェアが機械学習アルゴリズムを用いて、耳鼻咽喉科医の手術を支援すると発表しました。
この機器は既に約3年間市場に出回っていま した。それまで、米国食品医薬品局（FDA）には、機器の誤作動が7件、患者の負傷が1件報告されていましたが、い…
バリアント
「バリアント」は既存のAIインシデントと同じ原因要素を共有し、同様な被害を引き起こし、同じ知的システムを含んだインシデントです。バリアントは完全に独立したインシデントとしてインデックスするのではなく、データベースに最初に投稿された同様なインシデントの元にインシデントのバリエーションとして一覧します。インシデントデータベースの他の投稿タイプとは違い、バリアントではインシデントデータベース以外の根拠のレポートは要求されません。詳細についてはこの研究論文を参照してください
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