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Problème 775

Incidents associés

Incident 511 Rapports
Collection of Robotic Surgery Malfunctions

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Des chirurgies robotiques bâclées ont été liées à 144 décès de patients
io9.gizmodo.com · 2015

Une analyse indépendante des rapports recueillis par la Food and Drug Administration des États-Unis depuis 2000 montre que la chirurgie robotique n'est pas aussi sûre que certaines personnes pourraient le supposer.

La chirurgie impliquant des robots, où un chirurgien guide les mouvements réguliers et précis d'un bras robotique, a considérablement augmenté ces dernières années. Comme indiqué dans MIT Technology Review, les patients ont subi plus de 1,7 million de procédures robotiques aux États-Unis de 2007 à 2013. Une nouvelle étude menée par Jai Raman et ses collègues du Rush University Medical Center de Chicago montre que ces chirurgies ne sont pas sans risques.

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En analysant les procédures médicales impliquant des équipements et des techniques robotiques, les chercheurs ont découvert que des "événements indésirables" se produisent dans environ 550 procédures sur 100 000 (0,55%). Un événement indésirable est défini comme une complication qui a un « impact négatif important pour le patient ». De plus, les chercheurs ont découvert que le nombre de décès et de blessures a été multiplié par 30 depuis 2007 et que certaines formes de chirurgie sont plus risquées que d'autres. Par exemple, le taux de mortalité est presque 10 fois plus élevé pour la chirurgie de la tête, du cou et cardiothoracique.

Technology Review fournit un résumé des causes :

Il s'agit notamment des arcs ou des étincelles de l'équipement lors d'une opération, événements qui ont brûlé 193 patients entre 2000 et 2013 ; dans une autre catégorie d'incidents, des morceaux brûlés ou brisés sont tombés dans le corps du patient, ce qui s'est produit plus de 100 fois et a tué un patient ; et une autre catégorie implique le mouvement incontrôlé des instruments, qui a blessé 52 patients et tué deux d'entre eux. Des erreurs système telles que la perte de flux vidéo ont contribué à près de 800 autres événements indésirables. Curieusement, bien que la base de données contienne des rapports de 144 décès au cours de la chirurgie robotique, les circonstances impliquées n'ont été enregistrées en détail que dans une infime partie des cas. Cependant, plus de 60 % de ces incidents ont été causés par des dysfonctionnements de l'appareil, tandis que le reste a été causé par des facteurs tels qu'une erreur de l'opérateur et les risques inhérents à la chirurgie.

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Tout cela semble assez horrible - et ça l'est - mais comme indiqué dans l'article de TR, Raman et al. n'a pas discuté de «comment ces taux de blessures et de décès se comparent aux procédures qui se déroulent sans techniques robotiques». En effet, il est difficile de mettre ces chiffres en contexte sans savoir comment ils se comparent à des chirurgies similaires impliquant des chirurgiens humains. Cela dit, une étude de 2013 a conclu que les robots ne sont pas meilleurs pour effectuer la chirurgie, ils coûtent juste plus cher.

À tout le moins, cette étude montre qu'il y a une marge d'amélioration considérable.

[ Examen de la technologie MIT ]

Lisez l'intégralité de l'étude lors de la pré-publication arXiv : « Evénements indésirables en chirurgie robotique : une étude rétrospective de 14 ans de données de la FDA ». Une version antérieure de ces travaux a été présentée lors de la 50e réunion annuelle de la Society of Thoracic Surgeons en janvier 2015.

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