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Problème 774

Incidents associés

Incident 511 Rapports
Collection of Robotic Surgery Malfunctions

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La chirurgie robotique a été liée à 144 décès aux États-Unis depuis 2000
gizmodo.com · 2015

Toute intervention chirurgicale comporte des risques, et c'est également vrai lorsqu'elle implique des robots. Une nouvelle étude des données de la Food and Drug Administration des États-Unis révèle qu'une variété de dysfonctionnements ont été liés à 144 décès au cours de la chirurgie robotique au cours des 14 dernières années.

Dans l'étude, des chercheurs de l'Université de l'Illinois à Urbana-Champaign, du MIT et du Rush University Medical Center plongent dans les archives tenues par la FDA. La base de données Manufacturer and User Facility Device Experience, connue sous le nom de MAUDE, contient des rapports obligatoires et volontaires sur les incidents survenus. Les chercheurs notent qu'à ce jour, "aucune étude approfondie de la sécurité et de la fiabilité des robots chirurgicaux n'a été réalisée".

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Certains des incidents signalés semblent un peu... inquiétants. Il y a des descriptions d'équipements produisant des arcs ou des étincelles pendant les procédures, qui ont brûlé 193 patients au total entre 2000 et 2013. Ailleurs, des morceaux brisés sont tombés dans le corps des patients dans 100 cas, tuant une fois la victime. Et «mouvement incontrôlé» apparemment blessé 52 et tué 2 patients. Les rapports, cependant, n'entrent généralement pas dans ce niveau de détail, bien que plus de 60 % soient liés à un « dysfonctionnement ».

Il convient de noter que le nombre de décès est faible par rapport au nombre total de procédures. L'analyse montre que la chirurgie robotique était liée à 144 décès entre 2000 et 2013, mais entre 2007 et 2013, plus de 1,7 million de procédures robotiques ont été réalisées. Une chose que le résultat montre, cependant, c'est qu'au cours de la même période, le nombre de décès par procédure est resté relativement constant, ce qui suggère que les problèmes ne sont pas nécessairement résolus.

Malheureusement, l'étude ne compare pas les résultats aux chirurgies effectuées sans robots, ce qui rend difficile de tirer des conclusions réelles sur les risques liés à la chirurgie robotique. Pourtant, la présence du rapport, publié sur les serveurs arXiv, souligne la nécessité d'améliorer les rapports et l'analyse des procédures robotiques. Les auteurs s'accordent à dire : « Des mécanismes améliorés d'enquête et de signalement des accidents et des techniques de conception basées sur la sécurité devraient être développés pour réduire les taux d'incidents à l'avenir », écrivent-ils.

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[arXiv via l'examen de la technologie]

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