Incident 1436: Le système de navigation Acclarent TruDi aurait été impliqué dans une opération des sinus mal guidée, contribuant ainsi à l'AVC du patient.
Description: Lors d'une intervention chirurgicale des sinus au Texas, le système de navigation TruDi d'Acclarent, basé sur l'intelligence artificielle, aurait induit en erreur le chirurgien Marc Dean quant à la position de ses instruments dans le crâne de la patiente Erin Ralph, contribuant ainsi à une lésion de l'artère carotide et à un accident vasculaire cérébral. Reuters a rapporté que Mme Ralph a par la suite porté plainte, alléguant que l'IA du système avait contribué à ses blessures. Acclarent et Integra ont nié tout lien de causalité.
Editor Notes: Timeline notes: (1) 10/2021, Acclarent publicly announced that AI had been added to the TruDi Navigation System. (2) 06/23/2022, the docket-derived date of Erin Ralph's sinuplasty procedure; Reuters reports the surgery occurred in June 2022, while a public filing snippet tied to the Ralph case specifies June 23, 2022 (p. 3 of https://www.docketalarm.com/cases/Texas_State_Dallas_County_134th_District_Court/DC-24-08801/ERIN_RALPH_vs._ACCLARENT_INC.et_al/01-27-25-Motion_Compel/1-PLAINTIFF_MOTION_TO_COMPEL_DISCOVERY_FROM_NONPARTY_MARC_DEAN_MD/). (3) 02/09/2026, the date Reuters publicly reported Ralph's allegations that the AI-enabled TruDi system contributed to her injuries. (4) 03/28/2026, incident ID created.
Entités
Voir toutes les entitésAlleged: Acclarent developed an AI system deployed by Marc Dean, which harmed Erin Ralph.
Systèmes d'IA présumés impliqués: TruPath et Acclarent TruDi Navigation System
Statistiques d'incidents
ID
1436
Nombre de rapports
1
Date de l'incident
2022-06-23
Editeurs
Daniel Atherton
Rapports d'incidents
Chronologie du rapport
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En 2021, une filiale du géant pharmaceutique Johnson & Johnson annonçait une avancée majeure : l’intégration de l’intelligence artificielle à un dispositif médical utilisé pour traiter la sinusite chronique, une inflammation des sinus. Accl…
Variantes
Une "Variante" est un incident de l'IA similaire à un cas connu—il a les mêmes causes, les mêmes dommages et le même système intelligent. Plutôt que de l'énumérer séparément, nous l'incluons sous le premier incident signalé. Contrairement aux autres incidents, les variantes n'ont pas besoin d'avoir été signalées en dehors de la base de données des incidents. En savoir plus sur le document de recherche.
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